Jos tutkimus edellyttää eettistä ennakkoarviointia, eettisen toimikunnan lausunto pyydetään ennen tutkimusluvan hakemista ja lupa-anomukseen liitetään eettisen toimikunnan puoltava lausunto.
Tutkijan tulee pyytää ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta eettinen ennakkoarviointilausunto ennen aineistonkeruuta, jos hänen tutkimukseensa sisältyy yksi tai useampi seuraavista tutkimusasetelmista:
Mitä asioita eettinen toimikunta arvioi?
Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta.
Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.
Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen.
Tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä.
Tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa.
Tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.
Mikäli yksikään edellä mainituista kohdista ei täyty, ei eettistä ennakkoarviointia edellytetä.
Lainsäädäntö tai TENKin ohjeet eivät edellytä eettisen toimikunnan arviointia tutkimuksiin, jotka perustuvat puhtaasti julkisiin ja julkistettuihin tietoihin, rekisteri- ja asiakirja-aineistoihin tai arkistoaineistoihin.
Joskus tutkimuksen rahoittaja, julkaisija, tutkimusluvan myöntävä organisaatio tms. voivat edellyttää eettistä ennakkoarviointia tilanteessa, missä sitä ei Suomen järjestelmässä tarvita. Silloin eettinen toimikunta voi antaa lausunnon sijaan hakijalle kuvauksen Suomen järjestelmästä (Tutkimuseettinen neuvottelukunta).
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi
CENTRIAN, KAMKin ja OAMKin yhteinen eettinen toimikunta tekee eettistä ennakkoarviointia sellaisille tutkimusasetelmille, joiden ennakkoarvioinnista ei erikseen säädetä lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa (488/1999). Näihin lukeutuvat humanististen alojen ja yhteiskuntatieteiden ohella esimerkiksi ihmiseen kohdistuva luonnontieteellinen ja tekniikan alan tutkimus, taiteellinen tutkimus ja joissain tapauksissa myös ihmiseen kohdistuva, ei-kajoava terveys- tai lääketieteellinen tutkimus.
Toimikunta tekee tutkimuksen eettistä ennakkoarviointia tutkimuksiin, jotka liittyvät Centrian, KAMK:n ja Oamkin tutkimus-, kehittämis- ja innovaatiotoimintaan tai alemman korkeakoulututkinnon (bachelor-tason) jälkeiseen tutkimustyöhön.
Lausuntopyynnön eettistä ennakkoarviointia varten voi tehdä Centrian, KAMK:n ja Oamkin henkilökunnan jäsen. Korkeakoulun henkilöstön tutkimusten osalta eettistä ennakkoarviointia haetaan siitä korkeakoulusta, mihin tutkimusta tehdään.
YAMK-opinnäytetöissä lausuntopyynnön tutkimuksen eettisestä ennakkoarvioinnista tekevät opiskelija ja opinnäytetyön pääohjaaja yhdessä.
Toimikunta ei anna jälkikäteen lausuntoja jo suoritetuista tutkimuksista.
Eettisen toimikunnan lausunto ei ole tutkimuslupa. Luvan tutkimuksen toteuttamiselle antaa kohdeorganisaatio, jossa tutkimus toteutetaan. Lisäksi suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta antavat yksittäiset tutkittavat.
Eettinen ennakkoarviointi ei siirrä tutkijan vastuuta tutkimuksesta ja sen moraalisista ratkaisuista eettiselle toimikunnalle.
Tutkimusten eettisen ennakkoarvioinnin lisäksi toimikunnan tehtävänä on edistää tutkimuseettistä koulutusta, osaltaan ylläpitää ja kohentaa tutkimuksen laatua ja toimia tutkimusetiikan asiantuntijaelimenä organisaatioissaan.
Centria-ammattikorkeakoulu, Kajaanin ammattikorkeakoulu (KAMK) ja Oulun ammattikorkeakoulu (Oamk) ovat sitoutuneet Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) laatimiin ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisiin periaatteisiin ja eettisen ennakkoarvioinnin ohjeisiin.
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje 2019. (Toinen, uudistettu painos.) PDF-muodossa, Tekstiversiona.
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi
Toimikunta tekee eettistä ennakkoarviointia sellaisille tutkimusasetelmille, joiden ennakkoarvioinnista ei erikseen säädetä lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa (488/1999). Näihin lukeutuvat humanististen alojen ja yhteiskuntatieteiden ohella esimerkiksi ihmiseen kohdistuva luonnontieteellinen ja tekniikan alan tutkimus, taiteellinen tutkimus ja joissain tapauksissa myös ihmiseen kohdistuva, ei-kajoava terveys- tai lääketieteellinen tutkimus.
Toimikunta tekee tutkimuksen eettistä ennakkoarviointia tutkimuksiin, jotka liittyvät Centrian, KAMK:n ja Oamkin tutkimus-, kehittämis- ja innovaatiotoimintaan tai alemman korkeakoulututkinnon (bachelor-tason) jälkeiseen tutkimustyöhön.
Lausuntopyynnön eettistä ennakkoarviointia varten voi tehdä Centrian, KAMK:n ja Oamkin henkilökunnan jäsen. Korkeakoulun henkilöstön tutkimusten osalta eettistä ennakkoarviointia haetaan siitä korkeakoulusta, mihin tutkimusta tehdään.
YAMK-opinnäytetöissä lausuntopyynnön tutkimuksen eettisestä ennakkoarvioinnista tekevät opiskelija ja opinnäytetyön pääohjaaja yhdessä.
Toimikunta ei anna jälkikäteen lausuntoja jo suoritetuista tutkimuksista.
Toimikunnan antama lausunto on maksuton.
Jos tutkimus on laissa määriteltyä lääketieteellistä tutkimusta (laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999) ennakkoarvioinnista huolehtii Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueen alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta – OYS).
Eettisen toimikunnan lausunto ei ole tutkimuslupa. Luvan tutkimuksen toteuttamiselle antaa kohdeorganisaatio, jossa tutkimus toteutetaan. Lisäksi suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta antavat yksittäiset tutkittavat.
Eettinen ennakkoarviointi ei siirrä tutkijan vastuuta tutkimuksesta ja sen moraalisista ratkaisuista eettiselle toimikunnalle.
Tutkimusten eettisen ennakkoarvioinnin lisäksi toimikunnan tehtävänä on edistää tutkimuseettistä koulutusta, osaltaan ylläpitää ja kohentaa tutkimuksen laatua ja toimia tutkimusetiikan asiantuntijaelimenä organisaatioissaan.
Mitä asioita eettinen toimikunta arvioi?
Tutkijan tulee pyytää ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta eettinen ennakkoarviointilausunto ennen aineistonkeruuta, jos hänen tutkimukseensa sisältyy yksi tai useampi seuraavista tutkimusasetelmista:
Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta.
Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.
Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen.
Tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä.
Tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa.
Tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.
Mikäli yksikään edellä mainituista kohdista ei täyty, ei eettistä ennakkoarviointia edellytetä.
Lainsäädäntö tai TENKin ohjeet eivät edellytä eettisen toimikunnan arviointia tutkimuksiin, jotka perustuvat puhtaasti julkisiin ja julkistettuihin tietoihin, rekisteri- ja asiakirja-aineistoihin tai arkistoaineistoihin.
Joskus tutkimuksen rahoittaja, julkaisija, tutkimusluvan myöntävä organisaatio tms. voivat edellyttää eettistä ennakkoarviointia tilanteessa, missä sitä ei Suomen järjestelmässä tarvita. Silloin eettinen toimikunta voi antaa lausunnon sijaan hakijalle kuvauksen Suomen järjestelmästä (Ohjeet ja aineistot | Tutkimuseettinen neuvottelukunta (tenk.fi)).
Lausuntopyyntöön sisällytettävät asiakirjat
Lausuntopyyntö käsitellään yhdeksi pdf-tiedostoksi ja siihen kuuluvat seuraavat asiakirjat:
Tutkimussuunnitelma (enintään 10 sivua, johon ei lasketa liitteitä) ja sen tiivistelmä (enintään 1 sivu)
Aineistonhallintasuunnitelma
Tutkittaville henkilöille toimitettava tiedote ja mahdollinen suostumuslomake sekä muu tutkittaville annettava materiaali (esimerkiksi kyselylomake, haastattelurunko) sekä mahdollinen tutkittavien rekrytointi-ilmoitus
Tieteellisen tutkimuksen tietosuojaseloste (mikäli tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja tai syntyy henkilörekisteri)
Ohjeet lausuntopyynnön jättämiselle ja lausuntopyyntöjen käsittely
Lausuntopyyntö toimitetaan liitteineen eettiselle toimikunnalle (niko.mannikko@oamk.fi) vähintään 14 vuorokautta ennen seuraavaa kokousta. Toimitettu lausuntopyyntö kuitataan vastaanotetuksi. Jos et saa vahvistusta, suositellaan ottamaan yhteyttä sähköpostitse niko.mannikko@oamk.fi.
Lausunnon hakija kutsutaan tarvittaessa kokoukseen esittelemään tutkimus. Se mahdollistaa keskustelun ja tarkennukset.
Toimikunta ilmoittaa päätöksensä 14 vuorokauden kuluessa kokouksesta. Annettu ennakkoarviointilausunto voi olla joko myönteinen tai myönteinen ehdollisena (korjausvaatimuksin). Lausunto voi olla myös kielteinen (korjausvaatimuksin).
Alkuperäiseen lausuntopyyntöön selkeästi merkityt korjaukset tulee toimittaa toimikunnalle kolmen kuukauden kuluessa korjauspyynnöstä. Tämän jälkeen toimikunnalle tulee toimittaa kokonaan uusi lausuntopyyntö.
Jos tutkija ei noudata saamansa lausunnon ohjeistuksia, kyseessä voi olla hyvän tieteellisen käytännön (HTK) loukkaus.
Jos lausunnon pyytäjä ei hyväksy eettisen toimikunnan päätöstä tai lausunnon sisältämiä muutosehdotuksia, hän voi pyytää asiasta lausuntoa TENKiltä. Perusteltu lausuntopyyntö tulee jättää kahden kuukauden kuluessa eettisen toimikunnan päätöksestä.
Jos tutkija on epävarma eettisen ennakkoarvioinnin tarpeesta, toivotaan yhteydenottoa etukäteen: niko.mannikko@oamk.fi.
Lisätietoja lausuntoprosessista antaa eettisen toimikunnan sihteeri tai organisaation tutkimusetiikan tukihenkilö.
Toimikunnan kokousajat ja määräaika lausuntopyynnön jättämiselle
Toimikunnan kokous
Lausuntopyyntö jätettävä viimeistään
ti 7.10.2025
ti 23.9.2025
ti 9.12.2025
ti 25.11.2025
ti 17.2.2026
ti 3.2.2026
ti 28.4.2026
ti 14.4.2026
ti 2.6.2026
ti 19.5.2026
Toimikunnan jäsenet kaudella 19.2.2024 – 31.12.2025
Varsinaiset jäsenet:
Centria-ammattikorkeakoulu:
Hanna-Mari Pesonen (yliopettaja, hoitotyö), puheenjohtaja
